對于
西林瓶膠塞生產(chǎn)企業(yè)而言，努力提高產(chǎn)品質(zhì)量以滿足不同類型藥品生產(chǎn)的需求是義不容辭的責(zé)任，因此需要對包括原料、工藝和產(chǎn)品各方面加以驗證，努力提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性。
西林瓶膠塞規(guī)范生產(chǎn)研究事項：
1、維持膠塞生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性：正是因為藥用膠塞可能會影響藥品質(zhì)量，因此需要對膠塞與藥品的相容性進(jìn)行研究和驗證。
2、加強配方研究：由于膠塞硫化是固相反應(yīng)，各組分的比例很難確保反應(yīng)，往往會導(dǎo)致某些組分過量，并且硫化體系所用的物質(zhì)可能會在硫化時生成新的物質(zhì)，這些膠塞中的配方組分殘留物以及反應(yīng)副產(chǎn)物可能會遷移進(jìn)入藥物，導(dǎo)致其穩(wěn)定性出現(xiàn)問題。
3、重視密煉開煉工藝研究：膠塞的密煉開煉過程是為了將各種配方成分混合均勻，并使得部分配方組分和生膠組分發(fā)生反應(yīng)，如果混合不勻會導(dǎo)致膠塞中組分局部過量，會形成較多的殘留物，并影響膠塞的相容性。
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