管制藥用玻璃瓶在醫(yī)藥包裝行業(yè)很普遍,但是每個藥用玻璃瓶的生產(chǎn)制作過程都是很繁瑣的,玻璃瓶都是在高溫狀態(tài)下生產(chǎn)出來的,從玻璃溶液到機(jī)器生產(chǎn)成型都經(jīng)歷高溫到低溫的過程,所以在檢測中也需要復(fù)雜的過程,玻璃瓶的檢測規(guī)則主要集中在了其理化性能上,理化性能是玻璃瓶重要的質(zhì)量指標(biāo)及檢測項目,是產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量的反應(yīng)和體現(xiàn),直接影響到藥類的質(zhì)量。屬于理化性能檢測的項目有:耐水性、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)應(yīng)力、抗熱震性、耐冷凍性、折斷力、耐酸性和耐性等。
1、抗熱震性:抗熱震性是檢驗
管制藥用玻璃瓶抵抗溫度變化的能力,一般用耐熱溫度差來表示。檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB4547-1991《玻璃容器抗熱震性和熱震試驗方法》。常用的檢測儀器為數(shù)顯自控溫冷熱急變儀。
2、耐冷凍性:耐冷凍性是衡量玻璃低溫性能的檢測項目,主要用于凍干劑玻璃瓶的檢驗,檢測儀器為:-40℃以下的冰柜。
3、折斷力:折斷力是檢測易折性能的項目,也是衡量使用性能的重要指標(biāo)。常用的檢測儀器為:XLY-2000數(shù)顯折力儀。
4、耐酸耐性能:耐酸耐性能是衡量玻璃化學(xué)穩(wěn)定性的項目,檢測方法為GB6582-1986《玻璃在100℃耐HCl侵蝕的火焰發(fā)射或原子吸收光譜測定方法》,GB/T15728-1995《玻璃耐沸騰HCl侵蝕性的重要試驗方法和分級》,GB/T6580-1997《玻璃耐混合水溶液的試驗方法和分級》。主要的檢測儀器有:火焰光度計、原子吸收光譜儀及實驗室常規(guī)儀器。
5、耐水性:耐水性即玻璃瓶的化學(xué)穩(wěn)定性,由于玻璃瓶是直接接觸藥類的包裝容器,在藥類的保質(zhì)期內(nèi),不能因化學(xué)性質(zhì)的變化而導(dǎo)致藥類變質(zhì)或失效,所以,化學(xué)穩(wěn)定性的優(yōu)劣直接關(guān)系到藥類的質(zhì)量。
耐水性的檢測分為顆粒法和容器法,其試驗原理為用 分量酸溶液中和玻璃容器表面或內(nèi)部的含量。顆粒法是對玻璃材質(zhì)的化學(xué)性能的檢測,檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.2-1990《玻璃顆粒在121℃耐水性的試驗和分集》、GB/T6582《玻璃在98℃耐水性的顆粒試驗和分級》。容器法是對玻璃內(nèi)表面化學(xué)性能的檢測,檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB12416.1-1990《玻璃容器耐水性的試驗方法和分級》,GB/T4548-1995《玻璃容器內(nèi)表面耐水侵蝕性能測試方法和分級》。
另外,為與 標(biāo)準(zhǔn)接軌,已經(jīng)制定構(gòu)架標(biāo)準(zhǔn)草案《玻璃制品、玻璃容器耐水侵蝕性能用火焰光譜測定和分級》。這個標(biāo)準(zhǔn)能對玻璃表面耐水釋出物質(zhì)和釋出量進(jìn)行定量測定。
6、內(nèi)應(yīng)力:內(nèi)應(yīng)力即玻璃的退火質(zhì)量或退火特性。退火質(zhì)量差的玻璃容器在使用過程中易產(chǎn)生破碎或炸裂,影響藥類的盛裝和用藥 。檢測內(nèi)應(yīng)力常用的標(biāo)準(zhǔn)為GB12415-1990《玻璃容器內(nèi)應(yīng)力檢驗方法》,其試驗原理是以不同波長的光程來確定玻璃容器中的內(nèi)應(yīng)力,目前常用的為LRR-8數(shù)顯定量應(yīng)力測定儀。
7、耐內(nèi)壓力:內(nèi)壓力是衡量玻璃容器綜合程度的項目,玻璃內(nèi)部結(jié)構(gòu),玻璃壁厚的不均勻及表面外觀缺陷均會影響玻璃的強(qiáng)度。檢測方法標(biāo)準(zhǔn)為GB/T4546-1998《玻璃瓶罐耐內(nèi)壓力試驗方法》,常用的檢測儀器有:TYJ-B線性增壓力內(nèi)壓力試驗機(jī)。
以上便是介紹的管制藥用玻璃瓶的理化性能檢測方面,小小的一個玻璃瓶也不是簡單的過程便能生產(chǎn)出來的,隨著市場競爭的不斷加大,康納廠家也在引進(jìn)新的生產(chǎn)技術(shù)和檢測設(shè)備,只是為的讓我們的產(chǎn)品更受市場和客戶的信賴,歡迎來電訂購。